質量管理體系專注於對研究特定風險的控制,確保數據的完整性和受試者的保護和安全。這種操作協同確保了方案依從性,識別了質量風險,並幫助識別臨床研究項目特定的培訓。我們的質量保證計劃包括合規稽查、維護程序合規和對法規的依從,以及各部門之間的協同運作。團隊共計實施過超過150場的項目稽查,迎接過超過10場的中美藥政視察並全部成功通過。有着深入紮實的系統學識和實踐經驗,質量保證部的稽查團隊成員擁有10~15
公司設有**博士後科研工作站,同時入選首批省重點創新團隊,公司研究院被列入省級重點企業研究院。作為國家重點技術企業和國家創新型企業,公司設有國家五部委認定的**企業技術中心。 研發中心,服務於原料藥產業化應用的技術改進,以及製劑自主知識產權處方工藝開發。主導自主專利技術研究、Me-too准新藥研製、新劑型研究開發及生物藥創製。 主導醫藥技術前沿信息交流,創新藥物、挑戰專利產品、首仿藥物開發,以及申報註冊產品。
全國145個城市擁有一支超過3100名CRC的穩定的專業臨床研究團隊,擁有豐富的I-IV期臨床研究項...
團隊共計實施過超過150場的項目稽查,迎接過超過10場的中美藥政視察並全部成功通過。有着深入紮實的系統學識和實踐經驗,質量保證部的稽查團隊成員擁有10~15年臨床研究領域工作經驗,在臨床研究項目運營和管理、質量管理和質量保證、稽查和迎接藥政核查等方面。我們通過將質量管理原則、GCP指南和藥政監管要求納入我們的標準操作程序、工作說明、員工培訓指南等內部流程來實現這一目標。質量管理體系專注於對研究特定