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製劑工藝研發與生產
團隊共計實施過超過150場的項目稽查,迎接過超過10場的中美藥政視察並全部成功通過。有着深入紮實的系統學識和實踐經驗,質量保證部的稽查團隊成員擁有10~15年臨床研究領域工作經驗,在臨床研究項目運營和管理、質量管理和質量保證、稽查和迎接藥政核查等方面。我們通過將質量管理原則、GCP指南和藥政監管要求納入我們的標準操作程序、工作說明、員工培訓指南等內部流程來實現這一目標。質量管理體系專注於對研究特定
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